对乙酰氨基酚片的制备及含量测定PPT
对乙酰氨基酚,也称为扑热息痛,是一种广泛使用的解热镇痛药。其制备过程以及含量测定的方法对于保证药品质量和疗效至关重要。以下是对乙酰氨基酚片的制备和含量测定...
对乙酰氨基酚,也称为扑热息痛,是一种广泛使用的解热镇痛药。其制备过程以及含量测定的方法对于保证药品质量和疗效至关重要。以下是对乙酰氨基酚片的制备和含量测定的详细介绍。对乙酰氨基酚片的制备制备对乙酰氨基酚片的主要原料是对氨基苯酚和醋酐。具体的制备步骤如下:取一个100ml的锥形瓶加入约10.6g的对氨基苯酚向锥形瓶中加入30ml的水和12ml的醋酐轻轻振摇锥形瓶使对氨基苯酚、水和醋酐混合均匀将锥形瓶放入约80℃的水浴中加热加热时间约为30分钟加热结束后将锥形瓶取出并放冷。此时,可以看到有晶体析出对晶体进行过滤并用10ml的冷水洗涤两次将晶体抽干并干燥即可得到对乙酰氨基酚粗品,重量约为12g注意,上述制备过程仅为基础制备流程,实际生产中可能还需要进行精制等步骤,以得到更高纯度的对乙酰氨基酚。对乙酰氨基酚片的含量测定含量测定是确保药品质量的重要手段。对于对乙酰氨基酚片,常用的含量测定方法是紫外分光光度法。以下是对乙酰氨基酚片含量测定的具体步骤:准备试剂包括盐酸、亚硝酸钠、β-奈酚等。其中,亚硝酸钠试液需要现配现用,取亚硝酸钠1g,加水使溶解成100ml。碱性β-奈酚试液也需现配现用,取β-奈酚0.25g,加氢氧化钠溶液(1→10)10ml使溶解取样取对乙酰氨基酚片10片,研细并精密称量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g)溶解将称好的对乙酰氨基酚粉末置于研钵中,用25ml量筒量取乙醇20ml,分次研磨使对乙酰氨基酚溶解过滤将溶解后的溶液进行过滤,合并滤液,并蒸干残渣备用测定取上述残渣少许于试管中,加水2滴,三氯化铁试液1滴,即显蓝紫色,证明为对乙酰氨基酚。然后取上述残渣约0.1g置试管中,用5ml移液管加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷。取0.5ml置小试管中,滴加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,用移液管加水3ml稀释后,加碱性β-奈酚试液2ml,振摇即显红色,此为对乙酰氨基酚的特征反应计算根据标准曲线或标准品,计算对乙酰氨基酚的含量注意事项制备和测定过程中需要严格按照操作规程进行,避免误差对于试剂的使用需要注意其有效期和使用方法,确保测定的准确性制备得到的对乙酰氨基酚片需要进行质量检验确保其符合质量标准总结对乙酰氨基酚片的制备和含量测定是药品生产和质量控制的重要环节。通过合理的制备工艺和准确的含量测定方法,可以确保对乙酰氨基酚片的质量和疗效,从而保障患者的用药安全。