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中华人民共和国药品管理法PPT

第一章 总则第一条为加强药品监督管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,特制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、...
第一章 总则第一条为加强药品监督管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,特制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。第三条药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度。第二章 药品研制和注册第四条国家鼓励药品的创新和研制,对新药、仿制药、中药等实行分类管理,并建立药品审评审批制度。第五条药品研制应当遵循科学、规范、安全、有效的原则,保证药品的安全性、有效性和质量可控性。第三章 药品生产第六条药品生产应当符合国家药品生产标准,确保药品的安全、有效、质量稳定。第七条药品生产企业应当建立严格的质量管理体系,对药品生产全过程实施有效控制,确保药品质量。第四章 药品经营第八条药品经营企业应当具备相应的经营资质和条件,从合法渠道采购药品,并按照规定的储存、运输和销售要求进行经营。第九条药品经营企业应当建立药品追溯制度,确保药品来源可查、去向可追。第五章 药品使用第十条医疗机构应当建立药品管理制度,确保药品的合理使用和安全有效。第十一条医师和药师应当遵循药品使用规范和处方管理办法,合理开具和使用药品。第六章 药品监督管理第十二条国家药品监督管理部门负责全国药品的监督管理工作,地方各级药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。第十三条药品监督管理部门应当加强对药品研制、生产、经营和使用的监督检查,对违法行为依法进行查处。第七章 法律责任第十四条违反本法规定,从事药品研制、生产、经营、使用等活动,造成严重后果的,依法承担法律责任。第十五条药品监督管理部门工作人员在药品监督管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,依法给予处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。第八章 附则第十六条本法自公布之日起施行。以上是《中华人民共和国药品管理法》的简要概述。这部法律旨在确保药品的安全、有效和质量可控,保障公众用药安全和合法权益,促进公众健康。同时,它也鼓励药品的创新和研制,推动药品行业的持续发展。所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人都必须遵守这部法律,共同维护药品市场的秩序和公众的用药安全。